三个“强化”有力推动药品安全巩固提升行动取得阶段性成效

　　开展药品安全巩固提升行动，是贯彻落实习近平总书记关于加强药品安全工作重要指示批示的具体实践，是维护公众健康的必然要求，是推进药品监管体系和监管能力现代化的重要抓手。自药品安全巩固提升行动开展以来，阳江市市场监管局高新分局坚持以人民为中心，积极落实药品安全巩固提升行动各项工作部署，采取有力措施规范了药品市场秩序，严厉打击药品安全违法行为，取得了阶段性成效，进一步推动树牢安全发展理念，落实企业主体责任，保障人民群众生命财产安全。

　　一、强化风险隐患排查，守住药品安全底线。

　　一是以持续合规为导向。市市场监管局高新分局辖区内，药品零售企业共14家（其中1家停业1年以上，13家正常经营），药品使用单位共44家（其中高新区人民医院1家，卫生站40家，诊所3家），药品批发企业0家，药品零售连锁总部0家，药品网络销售第三方平台0家。二是以监督检查为抓手。通过采用明查暗访、日常监管、专项检查等综合监督检查方式，增强检查的针对性和有效性，重点打击零售药店非法经营假劣药品、挂靠走票、非法渠道购进药品、过期药品、执业药师挂证、违规销售处方药等行为，进一步规范药品经营秩序。三是以对投诉举报的核查处置为着力点。加强对投诉举报线索的核查处理，坚持将受理群众投诉举报工作作为倾听民声、打击违法、宣讲法规、化解矛盾的有力渠道，全面畅通投诉举报渠道，深挖严查药械化领域违法违规行为。

　　二、强化违法案件查办，严厉打击违法行为。

　　一是加强案件办理。深挖严查各类违法违规经营行为。截至目前，分局共计立案查处药品违法案件5宗；查办化妆品违法案件10宗；查办医疗器械违法案件1宗。二是持续完善行刑衔接机制。不断完善行政执法和刑事司法衔接机制，加强与公安、卫生健康等部门协调联动，着力构建药品安全“打、防、管、控”的立体防护体系，提高打击精准度和有效性。

　　三、强化监管体系建设，推进药品监管体系和监管能力现代化。

　　一是加强“两品一械”安全监管。以监督抽检为抓手，以问题为导向，将药品安全考核以及专项整治工作和日常监管相结合，确保药品安全巩固提升行动各项工作任务稳步推进。至目前止，分局共检查药品经营使用单位58家次，医疗器械经营使用单位32家次，开展监督抽检工作，针对药品和医疗器械经营使用单位共抽检20批次，其中药品10批次，医疗器械10批，进一步加强对“两品一械”的监管，规范和净化市场环境。三是促进监管信息化。主动、及时将现场检查记录录入“智慧食药监”等互联网监管平台，配合省市建设数字化监管监测平台。